Письмо Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1194/16

«Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства „Глиформин Пролонг(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 июня 2016 г. № 02И-1194/16

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЛИФОРМИН ПРОЛОНГ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Глиформин Пролонг(R)», таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 30, № 60» производства АО «Акрихин» выпускается, начиная с серии 1370516:

• с нанесением на первичную упаковку (банка полимерная) этикетки прямоугольной формы с закругленными краями;
• во вторичной упаковке размерами 54 мм x 56 мм x 100 мм (для фасовки № 30) и 58 мм x 60 мм x 100 мм (для фасовки № 60);
• с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
• с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 мм x 350 мм с нанесением фармакода;
• с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---