---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1193/16"
number: "02И-1193/16"
issued_on: 2016-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-119316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1193/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1193/16

"О лекарственном средстве "Перекись водорода"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 июня 2016 г. N 02И-1193/16

<a id="p100004"></a>**О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ "ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114416) Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1144/16 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства "Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Согласно п. 38 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. N 39263) лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства "Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата "Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), выпущенных после серии 1110516, без разрешения Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---