Письмо Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1193/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1193/16. 02И-1193/16. 17.06.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-119316
«О лекарственном средстве „Перекись водорода“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 июня 2016 г. № 02И-1193/16
О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 № 01И-1144/16 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 1110516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Согласно п. 38 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. № 39263) лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.
Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), выпущенных после серии 1110516, без разрешения Росздравнадзора.