---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1185/16"
number: "02И-1185/16"
issued_on: 2016-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-118516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1185/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1185/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 июня 2016 г. N 02И-1185/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Гриндекс Рус" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС ЕЕ.ФМ09.Д91912 от 14.10.2015 на лекарственный препарат "Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 100915 производства АО "Таллинский фармацевтический завод" (Эстония), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86616#p100005) Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-866/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гриндекс Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---