Письмо Росздравнадзора от 06.02.2013 № 02И-118/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Вальдоксан»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 февраля 2013 г. № 02И-118/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛЬДОКСАН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства фармацевтической компании АО «Лаборатории Сервье» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Вальдоксан (МНН: агомелатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства Лаборатории Сервье, Франция (регистрационное удостоверение ЛСР-000540/08 от 11.02.2008) (не приводится).

---