---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2019 N 02И-1179/19"
number: "02И-1179/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-117919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2019 N 02И-1179/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2019 N 02И-1179/19

"Об отзыве партии медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 мая 2019 г. N 02И-1179/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "НикКомед" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Шприц стерильный инъекционный однократного применения 5 мл с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 мм x 40 мм)". REF 10.100.015, LOT CH5-20180405, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12519#p100005) Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-125/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "НикКомед" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---