Письмо Росздравнадзора от 08.05.2019 № 02И-1179/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2019 N 02И-1179/19. 02И-1179/19. 08.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-117919
«Об отзыве партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «НикКомед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц стерильный инъекционный однократного применения 5 мл с иглой 22G x 1 1/2» (0,7 мм x 40 мм)». REF 10.100.015, LOT CH5-20180405, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ». Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-125/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НикКомед» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.