Письмо Росздравнадзора от 08.05.2019 № 02И-1178/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2019 N 02И-1178/19. 02И-1178/19. 08.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-117819
«Об отзыве партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек „Знамя труда“ к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия „Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный“, ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (N 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства „Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.“, КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек „Знамя труда“ (см. приложение — не приводится).»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.