Письмо Росздравнадзора от 07.05.2019 № 02И-1172/19

«Об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов ООО „Тева“»

от 7 мая 2019 г. № 02И-1172/19

ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ООО «ТЕВА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что Министерством здравоохранения Российской Федерации приняты решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих лекарственных препаратов:

• Аторвокс (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛСР-001350/08 от 29.02.2008, выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия);
• Фозиноприл-Тева (фозиноприл), таблетки, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение ЛП-001837 от 13.09.2012, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);
• Амиодарон (амиодарон), таблетки, 200 мг (регистрационное удостоверение П N013459/01 от 25.11.2009, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);
• Корди Кор (амлодипин), таблетки, 5 мг, 10 мг (регистрационное удостоверение ЛС-001633 от 13.09.2011, выдано АО «Актавис», Исландия);
• Атенолол (атенолол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг (регистрационное удостоверение П N013492/01-2001 от 13.12.2011, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);
• Нифедипин (нифедипин), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (регистрационное удостоверение П N015233/01 от 12.05.2008, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);
• Обзидан (пропранолол), таблетки, 40 мг (регистрационное удостоверение П N011665/01 от 24.01.2012, выдано АО «Актавис Групп», Исландия);
• Коринфар(R) УНО (нифедипин), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛС-001381 от 19.09.2011, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);
• Дилтиазем-Тева (дилтиазем), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг (регистрационное удостоверение П N012863/01 от 05.05.2008, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);
• Дилтиазем-Тева (дилтиазем), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 240 мг (регистрационное удостоверение ЛСР-008980/08 от 17.11.2008, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);
• Зорстат(R) (симвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение П N015618/01 от 08.04.2009, выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).

Решения Министерства здравоохранения Российской Федерации приняты на основании подачи уполномоченным юридическим лицом заявлений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---