Письмо Росздравнадзора от 06.02.2013 № 02И-117/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мабтера»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 февраля 2013 г. № 02И-117/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МАБТЕРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства швейцарской фирмы «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Мабтера (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария (регистрационное удостоверение П № 013127/01 от 09.07.2010) (не приводится).

---