Письмо Росздравнадзора от 07.05.2019 № 02И-1171/19

«О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Симбикорт(R) Турбухалер(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 мая 2019 г. № 02И-1171/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ(R) ТУРБУХАЛЕР(R)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо (не приводится) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт(R) Турбухалер(R) (МНН — Будесонид + Формотерол), порошок для ингаляции дозированный, 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---