Письмо Росздравнадзора от 18.10.2024 № 02И-1167/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2024 N 02И-1167/24. 02И-1167/24. 18.10.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-116724
«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота-УБФ“ серий 41223, 60624 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2024 г. № 02И-1167/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-УБФ» СЕРИЙ 41223, 60624
ПРОИЗВОДСТВА ОАО «УРАЛБИОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серий 41223, 60624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский р-н, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4); ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД „МАРИЙ ЭЛ“ (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д. 165, пом. 12).»
Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области и Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.