Письмо Росздравнадзора от 06.05.2019 № 02И-1167/19

«Об изменении цвета капсул лекарственного средства „Прадакса(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 мая 2019 г. № 02И-1167/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЦВЕТА КАПСУЛ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПРАДАКСА(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса(R), капсулы 75 мг, 110 мг, 150 мг» производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и 110 мг) и ЛП-000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг).

Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года:

• «Прадакса(R), капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);»
• «Прадакса(R), капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло-синего цвета);»
• «Прадакса(R), капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный, белого цвета).»

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---