Письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1163/11

«О предоставлении информации по проверке клинических исследований»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 18 ноября 2011 г. № 02И-1163/11

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2011 год, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, и на основании приказа Росздравнадзора от 02.11.2011 № 7142-Пр/11 в период 14-16.11.2011 года проверена деятельность Государственного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 81 Департамента здравоохранения города Москвы» (127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 10, и.о. главного врача — А. Т. Андрейченко), проводящего клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами Государственного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 81 Департамента здравоохранения города Москвы» под руководством ответственных исследователей проф. И. Ю. Демидовой, проф. Н. Г. Потешкиной и З. С. Шогенова (акт проверки от 19.10.2011 № 34) в ходе проверки выявлены не были.

---