---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1162/11"
number: "02И-1162/11"
issued_on: 2011-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-116211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1162/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1162/11

(ред. от 29.11.2011)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1162/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 1350711;
- <a id="p100008"></a>Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) N 5 производства ЗАО "Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс", поставщик ЗАО "РОСТА", Краснодарский край, показатели: "Описание" (неоднородная по цвету пористая масса), "Цветность" - серии 020810.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:
- <a id="p100010"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л") - серии 860511.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управление делами Президента Российской Федерации:
- <a id="p100019"></a>Альбумин, раствор для инфузий, 10% 100 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 1 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "НПО "Вирион", г. Томск), поставщик ООО "Фармос Анна", г. Москва, показатель "Пирогенность" - серии 571209.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-119311#p100005) Росздравнадзора от 29.11.2011 N 04И-1193/11)*

<a id="p100013"></a>*Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.*
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---