---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1161/11"
number: "02И-1161/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-116111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1161/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1161/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 02-4841/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "БАЙЕР" | Осмо-Адалат(R), табл. контр. высвоб. п/о 30 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BXFSH21 |
| <a id="p100011"></a>N 04-7158/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Теразозин, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Реплекфарм АО (Македония)/расфасовано и упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111; 40311 |
| <a id="p100012"></a>N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Курантил(R) N 25, табл. п/о, 25 мг, 120 шт. - фл. - пач. карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03026; 03025 |
| <a id="p100013"></a>N 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Энам(R), табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В100719; В100696 |
| <a id="p100014"></a>N 04-7148/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Е.Т.С. ФАРМА" | Эналаприл-Аджио, табл. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 102; 103 |
| <a id="p100015"></a>N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Амприлан, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | J50092; N77077 |
| <a id="p100016"></a>N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Вальсакор, табл. п/пл/о, 160 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т97896 |
| <a id="p100017"></a>N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Камирен(R), табл. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т98098; Т93209 |
| <a id="p100018"></a>N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Кориол(R), табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | N75313 |
| <a id="p100019"></a>N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Энап(R) - НЛ, 20 табл. 12,5 мг + 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т95523; Т95524 |
| <a id="p100020"></a>N 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Новартис Фарма" | Диован(R), табл. п/о, 80 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В8016; В8077 |
| <a id="p100021"></a>N 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Новартис Фарма" | Эксфорж(R), табл. п/пл/о 10 мг + 160 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | S0206; S0207 |
| <a id="p100022"></a>N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | Эфокс(R), 20 табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8294701; 8305501 |
| <a id="p100023"></a>N 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "ПиЭлДжиДиПи" | Эгилок(R), табл. 50 мг 60 шт., банки темн. ст. (1) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3109N1210 |
| <a id="p100024"></a>N 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "ПиЭлДжиДиПи" | Эгилок(R), табл. 25 мг 60 шт., банки темн. ст. (1) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3068N1210 |
| <a id="p100025"></a>N 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Пропанорм(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0040311; 0060311 |
| <a id="p100026"></a>N 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккузид(R), табл. п/о, 20 мг + 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Гедеке ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0979050; 1038080 |
| <a id="p100027"></a>N 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Аккупро(R), табл. п/о, 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Гедеке ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1024090; 1039080 |
| <a id="p100028"></a>N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | Фелодип, табл. пролонгир. действия п/о, 2,5 мг, 10 шт., - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3А1120910; 3А1030910 |
| <a id="p100029"></a>N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Ритмонорм(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 015548D; 037058D |




<a id="p100030"></a>

---
