Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1161/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 02И-1161/11 от 18.11.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1161/11. 02И-1161/11. 18.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-116111

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. № 02И-1161/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 ноября 2011 г. № 02И-1161/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-4841/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ЗАО «БАЙЕР» Осмо-Адалат(R), табл. контр. высвоб. п/о 30 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Байер Шеринг Фарма АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) BXFSH21
№ 04-7158/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Теразозин, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Реплекфарм АО (Македония)/расфасовано и упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10111; 40311
№ 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Берлин-Фарма» Курантил(R) № 25, табл. п/о, 25 мг, 120 шт. — фл. — пач. карт. Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03026; 03025
№ 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Энам(R), табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В100719; В100696
№ 04-7148/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ООО «Е.Т.С. ФАРМА» Эналаприл-Аджио, табл. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 102; 103
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Амприлан, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) J50092; N77077
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Вальсакор, табл. п/пл/о, 160 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Т97896
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Камирен(R), табл. 2 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Т98098; Т93209
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Кориол(R), табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) N75313
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Энап(R) — НЛ, 20 табл. 12,5 мг + 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Т95523; Т95524
№ 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Новартис Фарма» Диован(R), табл. п/о, 80 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Новартис Фармасьютика С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В8016; В8077
№ 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Новартис Фарма» Эксфорж(R), табл. п/пл/о 10 мг + 160 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) S0206; S0207
№ 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ОРФЕ» Эфокс(R), 20 табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 8294701; 8305501
№ 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ООО «ПиЭлДжиДиПи» Эгилок(R), табл. 50 мг 60 шт., банки темн. ст. (1) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод Эгис» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3109N1210
№ 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ООО «ПиЭлДжиДиПи» Эгилок(R), табл. 25 мг 60 шт., банки темн. ст. (1) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод Эгис» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3068N1210
№ 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» Пропанорм(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0040311; 0060311
№ 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккузид(R), табл. п/о, 20 мг + 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Гедеке ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0979050; 1038080
№ 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккупро(R), табл. п/о, 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Гедеке ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1024090; 1039080
№ 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Тева» Фелодип, табл. пролонгир. действия п/о, 2,5 мг, 10 шт., — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3А1120910; 3А1030910
№ 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Эбботт Лэбораториз» Ритмонорм(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Эбботт ГмбХ и Ко. КГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 015548D; 037058D