---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1158/11"
number: "02И-1158/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-115811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1158/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1158/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-5998/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Проктоседил(R) М капс., рект. 20 шт. - фл. т/с. - пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0911007; 0911008 |
| <a id="p100011"></a>N 04-7290/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Алька-прим, табл. шип. 2 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | Фармацевтический завод АО "Польфарма" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 110111; 120111; 130111 |
| <a id="p100012"></a>N 04-6080/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Альтаир" | Мукалтин, табл. 50 мг N 10 уп. безъяч. конт. (30), пач. карт. | АО "Химфарм" | Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1211210; 10211; 290611 |
| <a id="p100013"></a>N 04-7309/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Астра Фарма" | Этамзилат, р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/2 мл, амп. (10), пач. карт. | ООО "Опытный завод ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 90411 |
| <a id="p100014"></a>N 04-6020/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Манинил(R) 3.5, табл., 3,5 мг N 120 (фл.), пач. карт. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11529; 11531; 11558 |
| <a id="p100015"></a>N 04-7306/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Др. Редди'с Лабораторис" | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (3), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В100848; В100849; В100850; В100931; В100932 |
| <a id="p100016"></a>N 04-6003/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Е.Т.С. ФАРМА" | Аджисепт(R), табл. д/расс. [мент.-эвкал.] N 24 (стрипы), пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/14/0035; 10/14/0037; 10/14/1002 |
| <a id="p100017"></a>N 04-7305/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Агапурин, табл. п/об. 100 мг 60 шт., фл. темн. ст. (1), пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 5020210 |
| <a id="p100018"></a>N 04-6069/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО НПК "Катрен" | Тотема(R), р-р д/пр. вн. 10 мл - амп. темн. ст. (10) - поддоны карт. (2) - пач. карт. | Иннотера Шузи | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10107; 10132 |
| <a id="p100019"></a>N 04-6007/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | Листенон(R), р-р для в/в и в/м введ. 5 мл 20 мг/мл N 5 (амп.), пач. карт. | Никомед Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10639081; 10628279 |
| <a id="p100020"></a>N 04-7285/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Фармагарант Рус" | Магния сульфат, р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл 5 мл, амп. (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1090611; 1120611; 1130611 |




<a id="p100021"></a>

---
