--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1157/11" number: "02И-1157/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-11-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-115711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1157/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1157/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1157/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3684/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп., 100 мг, 2 г - пакет, тр/сл. (30) - пач. карт. | Лабораториос Менарини С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03643; 03642; 03588 | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Аэртал(R), табл. п/пл/о, 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т9С151В | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп., 100 мг, 2 г - пакет, тр/сл. (30) - пач. карт. | Лабораториос Менарини С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11075; 11078 | | N 04-3735/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "КРКА Фарма" | Наклофен Дуо, капс. модиф. высвоб., 75 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново Место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В59394 | | N 04-3735/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "КРКА Фарма" | Наклофен СР, табл. рет., п/о пленочн., 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново Место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В59429 | | N 04-6965/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ООО "Марвел Фарм" | Диклофенак, р-р для в/м введения, 25 мг/мл, 3 мл, амп. тем. ст. (5) - пач. карт. | М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | ZD1090311; ZD1080311; ZDI070311; ZDI060311; ZDI050311 | | N 04-3748/11 от 07.04.2011; N 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Фарма" | Вольтарен(R), р-р в/м введ., 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) - пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | SI742; SI743 | | N 04-3748/11 от 07.04.2011; N 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот N 3) | ООО "Новартис Фарма" | Вольтарен(R), супп. рект., 50 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Новартис Фарма АГ (Швейцария), произведено Новартис Фарма С.А.С. | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | Н0009; Н0008 | | N 04-3734/11 от 07.04.2011; N 02-5667/11 от 19.05.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Аэртал(R), табл. п/пл/о, 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т04251В | | N 04-3732/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Долгит(R), гель д/наружн. прим., 5%, 50 г - тубы алюм., пач. карт. | Долоргит ГмбХ и Ко. КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 102249; 102279 | | N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Нурофен(R) для детей, супп. рект. д/дет., 60 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фамар С.А. | Греция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1103016; 1103829 | | N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Нурофен(R), табл. п/о, 200 мг, 12 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 40НН; 39НН | | N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Нурофен(R) Экспресс, табл. п/о, 200 мг, 12 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2JJ; 5GG | | N 04-7387/11 от 24.06.2011 (Лот N 3) | ООО "РОМФАРМА" | Диклофенакол, крем д/нар. прим., 1%, 20 г, тубы алюм. (1), пач. карт. | Хиперион С.А. | Румыния | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 190 | | N 04-3746/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Тева" | Диклонат(R), П р-р в/в и в/м введения, 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 471090; 411110; 437110 | ---