Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1157/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 02И-1157/11 от 18.11.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1157/11. 02И-1157/11. 18.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-115711

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. № 02И-1157/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. № 02И-1157/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3684/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Берлин-Фарма» Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп., 100 мг, 2 г — пакет, тр/сл. (30) — пач. карт. Лабораториос Менарини С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03643; 03642; 03588
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» Аэртал(R), табл. п/пл/о, 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (6) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Т9С151В
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» Нимесил(R), гран. д/пригот. перор. сусп., 100 мг, 2 г — пакет, тр/сл. (30) — пач. карт. Лабораториос Менарини С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 11075; 11078
№ 04-3735/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «КРКА Фарма» Наклофен Дуо, капс. модиф. высвоб., 75 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. КРКА д.д., Ново Место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В59394
№ 04-3735/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «КРКА Фарма» Наклофен СР, табл. рет., п/о пленочн., 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. КРКА д.д., Ново Место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В59429
№ 04-6965/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ООО «Марвел Фарм» Диклофенак, р-р для в/м введения, 25 мг/мл, 3 мл, амп. тем. ст. (5) — пач. карт. М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) ZD1090311; ZD1080311; ZDI070311; ZDI060311; ZDI050311
№ 04-3748/11 от 07.04.2011; № 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот № 3) ООО «Новартис Фарма» Вольтарен(R), р-р в/м введ., 25 мг/мл, 3 мл — амп. (5) — пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) SI742; SI743
№ 04-3748/11 от 07.04.2011; № 02-5010/11 от 04.05.2011 (Лот № 3) ООО «Новартис Фарма» Вольтарен(R), супп. рект., 50 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Новартис Фарма АГ (Швейцария), произведено Новартис Фарма С.А.С. Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Н0009; Н0008
№ 04-3734/11 от 07.04.2011; № 02-5667/11 от 19.05.2011 (Лот № 3) ООО «Ориола» Аэртал(R), табл. п/пл/о, 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (6) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Т04251В
№ 04-3732/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» Долгит(R), гель д/наружн. прим., 5%, 50 г — тубы алюм., пач. карт. Долоргит ГмбХ и Ко. КГ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 102249; 102279
№ 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен(R) для детей, супп. рект. д/дет., 60 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Фамар С.А. Греция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1103016; 1103829
№ 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен(R), табл. п/о, 200 мг, 12 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 40НН; 39НН
№ 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен(R) Экспресс, табл. п/о, 200 мг, 12 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2JJ; 5GG
№ 04-7387/11 от 24.06.2011 (Лот № 3) ООО «РОМФАРМА» Диклофенакол, крем д/нар. прим., 1%, 20 г, тубы алюм. (1), пач. карт. Хиперион С.А. Румыния ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 190
№ 04-3746/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Тева» Диклонат(R), П р-р в/в и в/м введения, 25 мг/мл, 3 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 471090; 411110; 437110