---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2021 N 02И-1151/21"
number: "02И-1151/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-115121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2021 N 02И-1151/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2021 N 02И-1151/21

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто(R)" ("Xarelto(R)")"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 сентября 2021 г. N 02И-1151/21

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"КСАРЕЛТО(R)" ("XARELTO(R)")**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто(R)" серии BXJG872, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Xarelto(R)").
<a id="p100006"></a>По информации АО "БАЙЕР" серия BXJG872 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---
