---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1150/19"
number: "02И-1150/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-115019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1150/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1150/19

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 апреля 2019 г. N 02И-1150/19**

</div>


<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 29 апреля 2019 г. N 02И-1150/19**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100017"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100018"></a>Артрум, гель для наружного применения 2.5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100022"></a>31217 |
| <a id="p100023"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100024"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100025"></a>Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100029"></a>50118 |
| <a id="p100030"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100031"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100032"></a>Викасол таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100036"></a>10118 |
| <a id="p100037"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100038"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100039"></a>Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100043"></a>20218 |
| <a id="p100044"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100045"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100046"></a>Тетрациклин, мазь для наружного применения 3% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100050"></a>381117 |
| <a id="p100051"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100052"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100053"></a>Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100057"></a>160218 |
| <a id="p100058"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100059"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100060"></a>Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | <a id="p100061"></a>Шаньдун Сянжуй Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100062"></a>Китай | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100064"></a>201709260 |
| <a id="p100065"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100066"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100067"></a>Кальция глюконат, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | <a id="p100068"></a>Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | <a id="p100069"></a>Китай | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100071"></a>0117166 |
| <a id="p100072"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100073"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100074"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | <a id="p100075"></a>Харман Файнокем Лимитед | <a id="p100076"></a>Индия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100078"></a>MH/1718173 |
| <a id="p100079"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100080"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100081"></a>Римантадина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100094) | <a id="p100082"></a>Хенан Донгтай Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100083"></a>Китай | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100085"></a>314171013-1 |
| <a id="p100086"></a>от 08.02.2018 N 779 | <a id="p100087"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100088"></a>Сульфаниламид, субстанция <*> | <a id="p100089"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | <a id="p100090"></a>Китай | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора Казанский филиал) | <a id="p100092"></a>170102 |



<a id="p100093"></a>

---

<a id="p100094"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100095"></a>

---
