---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1147/19"
number: "02И-1147/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-114719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1147/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1147/19

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 29 апреля 2019 г. N 02И-1147/19

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 29 апреля 2019 г. N 02И-1147/19**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100017"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100018"></a>Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | <a id="p100019"></a>Б.Браун Мельзунген АГ | <a id="p100020"></a>Германия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>16382405 |
| <a id="p100023"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100024"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100025"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100027"></a>Индия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>DX-302 |
| <a id="p100030"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100031"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100032"></a>Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Гротекс ООО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>060117 |
| <a id="p100037"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100038"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100039"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Здоровье фармацевтическая компания ООО | <a id="p100041"></a>Украина | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>60815 |
| <a id="p100044"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100045"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100046"></a>Новокаин раствор для инъекций 0,5% 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100047"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>120516 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100052"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100053"></a>Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>1070616 |
| <a id="p100058"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100059"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 25) | <a id="p100060"></a>Эмоксибел раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100061"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100062"></a>Республика Беларусь | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>250615 |
| <a id="p100065"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100066"></a>ГБУЗ Калининградской области "ЦГКБ" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | <a id="p100067"></a>Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100068"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>511215 |
| <a id="p100072"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100073"></a>ГБУЗ Калининградской области "ЦГКБ" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | <a id="p100074"></a>Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10) пачки картонные | <a id="p100075"></a>Гротекс ООО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100078"></a>050217 |
| <a id="p100079"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100080"></a>ГБУЗ Калининградской области "ЦГКБ" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | <a id="p100081"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100083"></a>Индия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100085"></a>DX-296 |
| <a id="p100086"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100087"></a>ГБУЗ Калининградской области "ЦГКБ" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | <a id="p100088"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100089"></a>Здоровье фармацевтическая компания ООО | <a id="p100090"></a>Украина | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100092"></a>20316 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100094"></a>ГБУЗ Калининградской области "ЦГКБ" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | <a id="p100095"></a>Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Гротекс ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100099"></a>1060716 |
| <a id="p100100"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100101"></a>ГБУЗ Калининградской области "ГКБСМП" (Калининградская область, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 90) | <a id="p100102"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100103"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100106"></a>460717 |
| <a id="p100107"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100108"></a>ГБУЗ Калининградской области "ГКБСМП" (Калининградская область, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 90) | <a id="p100109"></a>Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | <a id="p100111"></a>Армения | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100113"></a>050317 |
| <a id="p100114"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100115"></a>ГБУЗ Калининградской области "ГКБСМП" (Калининградская область, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 90) | <a id="p100116"></a>Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100120"></a>490517 |
| <a id="p100121"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100122"></a>ГБУЗ Калининградской области "ГКБСМП" (Калининградская область, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 90) | <a id="p100123"></a>Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100124"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100125"></a>Республика Беларусь | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100127"></a>540217 |




<a id="p100128"></a>

---