---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1146/19"
number: "02И-1146/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-114619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1146/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2019 N 02И-1146/19

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 29 апреля 2019 г. N 02И-1146/19

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 29 апреля 2019 г. N 02И-1146/19**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100017"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 25) | <a id="p100018"></a>Мельдоний-Бинергия раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картнонные | <a id="p100019"></a>Армавирская биофабрика ФКП | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>080416 |
| <a id="p100023"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100024"></a>БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 25) | <a id="p100025"></a>Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100026"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>640916 |
| <a id="p100030"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100031"></a>ГБУЗ Калининградской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" (Калининградская область, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 90) | <a id="p100032"></a>Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные для крови, транфузионных и инфузионных препаратов | <a id="p100033"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>90316 |
| <a id="p100037"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100038"></a>ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3) | <a id="p100039"></a>Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные для крови, транфузионных и инфузионных препаратов | <a id="p100040"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>50216 |
| <a id="p100044"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100045"></a>ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3) | <a id="p100046"></a>Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>90517 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Калининградской области "Краснознаменская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3) | <a id="p100053"></a>Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки | <a id="p100054"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>210817 |
| <a id="p100058"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100059"></a>ООО "ФармаРИН" (Ленинградская область. Приозерский район, пгт. Кузнечное, ул. Юбилейная, д. 7) | <a id="p100060"></a>Левомицетин Актитаб таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Оболенское ФП ЗАО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>1000617 |
| <a id="p100065"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100066"></a>ГБУЗ Калининградской области "Городская поликлиника N 2" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Университетская, д. 1а, 1-11) | <a id="p100067"></a>Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100068"></a>ЭкоФармПлюс ЗАО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>980816 |
| <a id="p100072"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100073"></a>ГБУЗ Калининградской области "Городская поликлиника N 2" (Калининградская область, г. Калинииград, ул. Университетская, д. 1а, 1-11) | <a id="p100074"></a>Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100075"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100078"></a>0480317 |
| <a id="p100079"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100080"></a>ГБУЗ Калининградской области "Зеленоградская ЦРБ" (Калининградская обл., г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, <...> | <a id="p100081"></a>Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | <a id="p100083"></a>Армения | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100085"></a>291016 |
| <a id="p100086"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100087"></a>ГБУЗ Калининградской области "Зеленоградская ЦРБ" (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | <a id="p100088"></a>Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100089"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100092"></a>140916 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100094"></a>ГБУЗ Калининградской области "Зеленоградская ЦРБ" (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | <a id="p100095"></a>Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100096"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100099"></a>270614 |
| <a id="p100100"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100101"></a>ГБУЗ Калининградской области "Зеленоградская ЦРБ" (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | <a id="p100102"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100104"></a>Республика Беларусь | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100106"></a>1430315 |
| <a id="p100107"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100108"></a>ГБУЗ Калининградской области "Зеленоградская ЦРБ" (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | <a id="p100109"></a>Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100113"></a>080416 |
| <a id="p100114"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100115"></a>ГБУЗ Калининградской области "Гусевская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская, д. 56) | <a id="p100116"></a>Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100120"></a>791115 |
| <a id="p100121"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100122"></a>ГБУЗ Калининградской области "Гусевская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская. д. 56) | <a id="p100123"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100124"></a>Гротекс ООО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100127"></a>650716 |
| <a id="p100128"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100129"></a>ГБУЗ Калининградской области "Гусевская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская, д. 56) | <a id="p100130"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100131"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100132"></a>Республика Беларусь | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравиадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100134"></a>1330416 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100136"></a>ООО "НИЦ Эко-безопасность" (г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65) | <a id="p100137"></a>Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные | <a id="p100138"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100141"></a>1260917 |
| <a id="p100142"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100143"></a>ООО "НИЦ Эко-безопасность" (г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65) | <a id="p100144"></a>Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | <a id="p100145"></a>Гротекс ООО | <a id="p100146"></a>Россия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100148"></a>060417 |
| <a id="p100149"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100150"></a>ООО "Аптека Шанс" (Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", Красносельское шоссе, д. 54, лит. А, пом. N 15) | <a id="p100151"></a>Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100155"></a>2191017 |
| <a id="p100156"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100157"></a>ООО "Аптека Шанс" (Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", Красносельское шоссе, д. 54, лит. А, пом. N 15) | <a id="p100158"></a>Циннаризин таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100159"></a>Фарма АД | <a id="p100160"></a>Болгария | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100162"></a>220517 |
| <a id="p100163"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100164"></a>ООО "Аптека Шанс" (Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", Красносельское шоссе, д. 54, лит. А, пом. N 15) | <a id="p100165"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100166"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100169"></a>310716 |
| <a id="p100170"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100171"></a>ООО "Аптека Шанс" (Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", Красносельское шоссе, д. 54, лит. А, пом. N 15) | <a id="p100172"></a>Аскорутин таблетки 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100173"></a>Озон ООО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100176"></a>370617 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "Аптека Шанс" (Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", Красносельское шоссе, д. 54, лит. А, пом. N 15) | <a id="p100179"></a>Солодки сироп 100 г, флаконы темного стекла | <a id="p100180"></a>Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100183"></a>230917 |




<a id="p100184"></a>

---