Письмо Росздравнадзора от 12.05.2017 № 02И-1143/17

«О внесении изменений в упаковки лекарственного средства „Бетасерк(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 мая 2017 г. № 02И-1143/17

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БЕТАСЕРК(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетасерк(R), таблетки 24 мг № 20», «Бетасерк(R), таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016), П N013149/01-300616 соответственно.

Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются:

• «Бетасерк(R), таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства 01.2017);
• «Бетасерк(R), таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства 09.2016).

Заместитель руководителя Д. В. Пархоменко

---