Письмо Росздравнадзора от 05.02.2013 № 02И-114/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2013 N 02И-114/13. 02И-114/13. 05.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-11413
«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 февраля 2013 г. № 02И-114/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 110401 производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.01.2013 № 04И-67/13.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.