Письмо Росздравнадзора от 30.09.2026 № 02И-1132/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Лозартан-Ксантис“ серии 961125 производства АО „АЛСИ Фарма“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АЛСИ Фарма», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лозартан-Ксантис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 961125 в связи с перепутыванием при упаковке данной серии лекарственного препарата: средства идентификации (GTIN, код маркировки, номер серии, срок годности) для данной серии лекарственного препарата нанесены на часть вторичных упаковок лекарственного препарата «Мелоксикам-Ксантис, таблетки 15 мг».

Росздравнадзор предлагает АО «АЛСИ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения серии 961125 лекарственного препарата «Лозартан-Ксантис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

---