---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2022 N 02И-1120/22"
number: "02И-1120/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-112022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2022 N 02И-1120/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2022 N 02И-1120/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Норэпинефрин" производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 октября 2022 г. N 02И-1120/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"НОРЭПИНЕФРИН" ПРОИЗВОДСТВА АО "ЭКОФАРМПЛЮС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Норэпинефрин, концентрат для приготовлена раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 010122, 060122, 070122, 120322 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Состав на 1 мг..." вместо "Состав на 1 мл...").
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---