Письмо Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1112/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 мая 2017 г. № 02И-1112/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.04.2017 № 13/ГЗ-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008» вариант исполнения «Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, SuperNURSE(R)» партия 02.2016, размер 8, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.05.2017 № 4381.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---