---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2013 N 02И-1111/13"
number: "02И-1111/13"
issued_on: 2013-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-111113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2013 N 02И-1111/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2013 N 02И-1111/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2013 г. N 02И-1111/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт., производства ЗАО "Биоком", Россия (владелец ГУЗ "Ульяновская ЦРБ", ул. Мира, д. 24, рп Ишеевка, Ульяновская область), показатель "Растворение" - серии 0221012;
- <a id="p100007"></a>Аспаркам, таблетки 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт., производства ООО "Фармапол-Волга", Россия (владелец аптека ГЛФ ООО "КАМА-СЕРВИС", пер. Строителей, д. 36, г. Добрянка, Пермский край), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 350513;
- <a id="p100008"></a>Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ООО "Росбио", Россия (владелец аптека ООО "Истра", Комсомольский пр-т, д. 60, г. Пермь, Пермский край), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 460613.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области, по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---