--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10" number: "02И-1109/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-11-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110910" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Вертекс" | Карведилол, табл. 12,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030410; 040510 | | N 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Веро-Амлодипин, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110610; 120610 | | N 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Веро-Амлодипин, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250610; 260610 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010; N 04-20648/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин, табл. 5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100710 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин, табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190710 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150710 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150710 | | N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 460710 | | N 04-20649/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Триметазидин, табл. п/о 20 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130610; 140610 | | N 04-18158/10 от 03.08.2010; N 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА-РУС" | Энап, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7700410; 7690410 | | N 04-18158/10 от 03.08.2010; N 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА-РУС" | Энап, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - кор. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9040710; 9050710 | | N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Омелар кардио, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 41209; 51209 | ---