Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1109/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 02И-1109/10 от 13.11.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10. 02И-1109/10. 13.11.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110910

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1109/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 ноября 2010 г. № 02И-1109/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Вертекс» Карведилол, табл. 12,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Вертекс» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 030410; 040510
№ 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) Веро-Амлодипин, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 110610; 120610
№ 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) Веро-Амлодипин, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 250610; 260610
№ 04-18125/10 от 03.08.2010; № 04-20648/10 от 27.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Амлодипин, табл. 5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (1) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100710
№ 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Амлодипин, табл. 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 190710
№ 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Эналаприл, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 150710
№ 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 150710
№ 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 460710
№ 04-20649/10 от 27.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Канонфарма продакшн» Триметазидин, табл. п/о 20 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 130610; 140610
№ 04-18158/10 от 03.08.2010; № 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА-РУС» Энап, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 7700410; 7690410
№ 04-18158/10 от 03.08.2010; № 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА-РУС» Энап, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — кор. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9040710; 9050710
№ 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Омелар кардио, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 41209; 51209