--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1108/10" number: "02И-1108/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-11-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110810" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1108/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1108/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 13 ноября 2010 г. N 02И-1108/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 ноября 2010 г. N 02И-1108/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-19128/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУ "Республиканская станция переливания крови", г. Сыктывкар | Криопреципитат р-р в/в введ. (заморож.) 100 ЕД, 15 мл - компопласты 300 мл | ГУ "Республиканская станция переливания крови", г. Сыктывкар | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 50510; 60610; 70710 | | N 04-19116/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ "Брянская областная станция переливания крови" | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные | ГУЗ "Брянская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 39122009; 01012010 | | N 04-19136/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Иммуноглобулин человека, нормальный р-р д/инфуз., 25 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 2-0210; 3-0210 | | N 04-19129/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп./ - пач. карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 180410; 240610; 250610 | | N 04-19129/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 100310; 110410; 120410 | | N 04-19133/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл, 100 мл, 1 шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 060310; 140510; 150510 | | N 04-19133/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл, 200 мл, 1 шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 070310; 090410; 110410 | | N 04-19143/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза, 1,5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 7-0710; 8-0710 | | N 04-19146/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 109-0810; 110-0810; 111-0810; 113-0810 | | N 04-19146/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) лиоф-т д/приг. перор. р-ра 300 мг, 1 доза - фл. (5) - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 51-0810; 52-0810; 53-0810 | ---