Письмо Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1108/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 13 ноября 2010 г. № 02И-1108/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 ноября 2010 г. № 02И-1108/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 04-19128/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГУ «Республиканская станция переливания крови», г. Сыктывкар	Криопреципитат р-р в/в введ. (заморож.) 100 ЕД, 15 мл — компопласты 300 мл	ГУ «Республиканская станция переливания крови», г. Сыктывкар	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	50510; 60610; 70710
№ 04-19116/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГУЗ «Брянская областная станция переливания крови»	Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные	ГУЗ «Брянская областная станция переливания крови»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	39122009; 01012010
№ 04-19136/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой»	Иммуноглобулин человека, нормальный р-р д/инфуз., 25 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	2-0210; 3-0210
№ 04-19129/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»	Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл — амп. (10) /с нож. амп./ — пач. карт.	ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	180410; 240610; 250610
№ 04-19129/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»	Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные	ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	100310; 110410; 120410
№ 04-19133/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл, 100 мл, 1 шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	060310; 140510; 150510
№ 04-19133/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл, 200 мл, 1 шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	070310; 090410; 110410
№ 04-19143/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза, 1,5 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	7-0710; 8-0710
№ 04-19146/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл — бутыл. — пач. карт.	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	109-0810; 110-0810; 111-0810; 113-0810
№ 04-19146/10 от 12.08.2010 (Лот № 2)	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) лиоф-т д/приг. перор. р-ра 300 мг, 1 доза — фл. (5) — пач. карт.	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»)	Россия	Учреждение Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр» РАМН	51-0810; 52-0810; 53-0810

---