Письмо Росздравнадзора от 13.02.2026 № 02И-110/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2026 N 02И-110/26. 02И-110/26. 13.02.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-11026
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Аспаркам-L“ серии 20924 производства ПАО „Биосинтез“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 февраля 2026 г. № 02И-110/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АСПАРКАМ-L» СЕРИИ 20924
ПРОИЗВОДСТВА ПАО «БИОСИНТЕЗ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам-L, раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл 200 мл, бутылки (24), ящики картонные, для стационаров» серии 20924 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии лекарственного препарата — ГБУЗ Республики Башкортостан ГКБ № 21 г. Уфы им. В.Г. Сахаутдинова (Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-д Лесной, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.