---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11"
number: "02И-1101/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-11-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Апровель(R), табл. 150 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Санофи-Винтроп Индастри | Франция | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2290 |
| <a id="p100011"></a>N 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Кордарон(R), табл. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0V051 |
| <a id="p100012"></a>N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Агапурин СР, табл. рет. п/о пленочн. 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2080111; 2120111 |
| <a id="p100013"></a>N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Вазокардин(R), табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3320910; 3330910 |
| <a id="p100014"></a>N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Лозап плюс, табл. п/пл/о 50 мг + 12,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3851110; 3990910 |
| <a id="p100015"></a>N 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Империя-Фарма" | Кордафлекс(R) РД, табл. с контр. высвоб. п/о 40 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Арена Фармасьютикалс ГмбХ | Швейцария | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8571A0410 |
| <a id="p100016"></a>N 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Империя-Фарма" | Кордафлекс(R), табл. прол. действия п/о 20 мг, 60 шт., банки (1) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A280N1010 |
| <a id="p100017"></a>N 02-4842/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Адреналин, р-р д/ин. 1 мг/мл, 1 мл - амп. (5) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20211; 30211 |
| <a id="p100018"></a>N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Амиодарон, табл. 200 мг, 30 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 201210; 90411 |
| <a id="p100019"></a>N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Аминалон, табл. п/о 250 мг, 100 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311; 320411 |
| <a id="p100020"></a>N 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Ориола" | Экватор(R), табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | T07047C |
| <a id="p100021"></a>N 04-7157/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "Синтез" | Каптоприл-АКОС, табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 260511; 270511 |
| <a id="p100022"></a>N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | Коринфар(R), табл. п/о 10 мг, 50 шт. - фл. т/с - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 388120; 435120 |
| <a id="p100023"></a>N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | Метопролол-ратиофарм, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Меркле ГмбХ | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | K41536; K41587 |
| <a id="p100024"></a>N 02-5003/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Эгилок(R), табл. 50 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2855N1010; 2862N1010 |




<a id="p100025"></a>

---
