Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.11.2011 № 02И-1101/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 02И-1101/11 от 10.11.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11. 02И-1101/11. 10.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110111

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. № 02И-1101/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 ноября 2011 г. № 02И-1101/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Апровель(R), табл. 150 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Санофи-Винтроп Индастри Франция ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2290
№ 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Кордарон(R), табл. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов» Венгрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0V051
№ 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Зентива Фарма» Агапурин СР, табл. рет. п/о пленочн. 400 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Зентива а.с. Словацкая Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2080111; 2120111
№ 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Зентива Фарма» Вазокардин(R), табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. Зентива а.с. Словацкая Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3320910; 3330910
№ 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Зентива Фарма» Лозап плюс, табл. п/пл/о 50 мг + 12,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Зентива а.с. Чешская Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3851110; 3990910
№ 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «Империя-Фарма» Кордафлекс(R) РД, табл. с контр. высвоб. п/о 40 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Арена Фармасьютикалс ГмбХ Швейцария ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 8571A0410
№ 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ЗАО «Империя-Фарма» Кордафлекс(R), табл. прол. действия п/о 20 мг, 60 шт., банки (1) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод Эгис» Венгрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) A280N1010
№ 02-4842/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ФГУП «Московский эндокринный завод» Адреналин, р-р д/ин. 1 мг/мл, 1 мл — амп. (5) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. ФГУП «Московский эндокринный завод» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 20211; 30211
№ 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Органика» Амиодарон, табл. 200 мг, 30 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 201210; 90411
№ 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Органика» Аминалон, табл. п/о 250 мг, 100 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 310311; 320411
№ 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Ориола» Экватор(R), табл. 5 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) T07047C
№ 04-7157/11 от 21.06.2011 (Лот № 6) ОАО «Синтез» Каптоприл-АКОС, табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. ОАО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 260511; 270511
№ 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Тева» Коринфар(R), табл. п/о 10 мг, 50 шт. — фл. т/с — пач. карт. Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 388120; 435120
№ 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «Тева» Метопролол-ратиофарм, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Меркле ГмбХ Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) K41536; K41587
№ 02-5003/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «ФК ПУЛЬС» Эгилок(R), табл. 50 мг, 60 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод Эгис» Венгрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2855N1010; 2862N1010