---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1098/11"
number: "02И-1098/11"
issued_on: 2011-11-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-109811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1098/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1098/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1098/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Дисоль, раствор для инфузий 400 мл (бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Мосфарм", поставщик филиал ЗАО "М-Центр", Краснодарский край, показатель "Механические включения" - серии 0050811.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Биолайн", Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями) - серии 820810.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100011"></a>Натальсид, суппозитории ректальные 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Пульс Оренбург", Оренбургская область, показатель "Описание" (часть суппозиториев неоднородная по окраске, с вкраплениями и деформированной поверхностью) - серии 190510.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- <a id="p100013"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Механические включения" - серии 210711.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---