Письмо Росздравнадзора от 10.11.2011 № 02И-1097/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1097/11. 02И-1097/11. 10.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-109711
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 10 ноября 2011 г. № 02И-1097/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Сервье» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Биопарокс, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мг/ингаляция (баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия) 400 ингаляций — (10 мл) /в комплекте с насадками-распылителями: для рта (белая) и для носа (желтая д/взрослых, прозрачная д/детей), колпачком-активатором и футляром/» серии 1461010 производства ОАО «Эгис Фармацевтический завод» (Керменд), Венгрия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.07.2011 № 04И-607/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».