Письмо Росздравнадзора от 07.11.2011 № 02И-1089/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2011 N 02И-1089/11. 02И-1089/11. 07.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-108911
(ред. от 22.12.2011)
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 7 ноября 2011 г. № 02И-1089/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Центр контроля качества Онкологического научного центра» (протокол испытаний от 30.08.2011 № 281/СТ-11), ООО «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) „Биотехнология“ (протокол испытаний от 19.09.2011 № Т11-2942), ФГУ МО РФ „655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств“ (протокол испытания от 29.04.2011 № 2833 л), сообщает, что образцы партий лекарственного препарата „Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г“ серии Р11004 производства „С. П. Инкомед Пвт.Лтд.“, Индия (поставщики ООО „Рифарм Урал“, ОГУП „Областной аптечный склад“, г. Челябинск), соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № 1 по показателю „Механические включения“.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04-17269/11)
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № 1.