Письмо Росздравнадзора от 02.05.2017 № 02И-1084/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 мая 2017 г. № 02И-1084/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

• Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея) — серии 100816;
• Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатели: «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея), «Маркировка» (на этикетке флакона стерт номер серии) — серии 171116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

---