--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-108/14" number: "02И-108/14" issued_on: 2014-02-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-10814" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-108/14 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-108/14 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 февраля 2014 г. N 02И-108/14 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя **Д.В.ПАРХОМЕНКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2014 г. N 02И-108/14 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ** **ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Розувастатин кальция, субстанция [<*>](#p100129) | МСН Лабораториес Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 00324А43 | | Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Толперизона гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100129) | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | K31252N, К31251N, K31249N | | Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Метформина гидрохлорид, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | МН/1213312, МН/1213236, МН/581/2012- 2013 | | Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Метронидазол, субстанция [<*>](#p100129) | Юникем Лабораториз Лтд. | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | RMTZP30033, RMTZP30034, RMTZP30035 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Бисопролола фумарат, субстанция [<*>](#p100129) | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 92 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Винпоцетин, субстанция [<*>](#p100129) | Линнеа С.А. | Швейцария | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | АЕТ 41813008 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Пирацетам, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко., Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | DY 030120591 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Кветиапина гемифумарат, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Юнион Кимико Фармацеутика С.А. | Испания | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 13801328002 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мебеверина гидрохлорид, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Моэхс Кантабра С.Л. | Испания | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 163 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Метформина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100129) | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | МН/1213305 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Галантамина гидробромид, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Тева Чех Индастриз с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 70463000413 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 13303 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Варфарин натрия, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | СилагАГ | Швейцария | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | A12KS4282 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприла малеат, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Хетеро Драге Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | EN1201010 | | Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Лизиноприла дигидрат, субстанция - порошок [<*>](#p100129) | Юнимарк Ремедис Лтд. | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | LIS-0250212 | | Задание Росздравнадзора N 16-13627/13 от 04.09.2013 | ЗАО "ЗиО-Здоровье" | Этилметилгидрокиспиридина сукцинат, субстанция [<*>](#p100129) | ООО "БИОН" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 2620613, 2640613, 2650613, 2660613, 2670613 | --- <*> По проверенным показателям. ---