Письмо Росздравнадзора от 07.02.2014 № 02И-108/14
№ 02И-108/14 от 07.02.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-108/14. 02И-108/14. 07.02.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-10814
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 февраля 2014 г. № 02И-108/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2014 г. № 02И-108/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Задание Росздравнадзора № 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» | Розувастатин кальция, субстанция <*> | МСН Лабораториес Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 00324А43 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» | Толперизона гидрохлорид, субстанция <*> | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | K31252N, К31251N, K31249N |
| Задание Росздравнадзора № 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» | Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <*> | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | МН/1213312, МН/1213236, МН/581/2012- 2013 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13624/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» | Метронидазол, субстанция <*> | Юникем Лабораториз Лтд. | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | RMTZP30033, RMTZP30034, RMTZP30035 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Бисопролола фумарат, субстанция <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 92 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Винпоцетин, субстанция <*> | Линнеа С.А. | Швейцария | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | АЕТ 41813008 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Пирацетам, субстанция — порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | DY 030120591 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Кветиапина гемифумарат, субстанция — порошок <*> | Юнион Кимико Фармацеутика С.А. | Испания | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 13801328002 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мебеверина гидрохлорид, субстанция — порошок <*> | Моэхс Кантабра С.Л. | Испания | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 163 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | МН/1213305 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Галантамина гидробромид, субстанция — порошок <*> | Тева Чех Индастриз с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 70463000413 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция — порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 13303 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Варфарин натрия, субстанция — порошок <*> | СилагАГ | Швейцария | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | A12KS4282 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Эналаприла малеат, субстанция — порошок <*> | Хетеро Драге Лимитед | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | EN1201010 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13620/13 от 04.09.2013 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Лизиноприла дигидрат, субстанция — порошок <*> | Юнимарк Ремедис Лтд. | Индия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | LIS-0250212 |
| Задание Росздравнадзора № 16-13627/13 от 04.09.2013 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Этилметилгидрокиспиридина сукцинат, субстанция <*> | ООО «БИОН» | Россия | ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации | 2620613, 2640613, 2650613, 2660613, 2670613 |
<*> По проверенным показателям.