---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1081/13"
number: "02И-1081/13"
issued_on: 2013-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-108113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1081/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1081/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 сентября 2013 г. N 02И-1081/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородской областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства "Лайка Лэбс Лимитед" (Индия), поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация" ОПП, Нижегородская область, показатель "Маркировка" (номер регистрационного удостоверения указан с датой регистрации, нанесенной в виде стикера, наклеенного на прежнюю дату регистрации) - серии SL201E.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия), поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Маркировка" (срок годности лекарственного препарата на пачке картонной и ампулах указан 1,5 года, а в инструкции по применению указан 1 год) - серии 260513.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---