---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1080/13"
number: "02И-1080/13"
issued_on: 2013-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-108013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1080/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2013 N 02И-1080/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 сентября 2013 г. N 02И-1080/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ" (Россия), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов маркировка номера серии, срока годности нанесена нечетко и не читается) - серии 04052013;
- <a id="p100008"></a>Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Упаковка" (на части флаконов присутствуют пятна, точки темного цвета) - серии 20037;
- <a id="p100009"></a>Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "Биосинтез" (Россия), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (на поверхности таблеток присутствуют вкрапления темно-коричневого цвета) - серии 70413.
2. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- <a id="p100011"></a>Смекта, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики 3,76 г (10), пачки картонные, производства "Бофур Ипсен Индастри" (Франция), поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на пачках картонных номер серии и дата окончания срока годности нанесены нечетко и не читаются) - серии F02490.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные БУЗ Удмуртской Республики "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- <a id="p100013"></a>Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия), поставщик ООО УФО "Тазалык", Удмуртская Республика, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 100113.
4. <a id="p100014"></a>Забракованные КГБУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Линкас(R) БСС, сироп 120 мл, флакон с мерным колпачком (1), пачки картонные, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан), поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично, протекают, флаконы липкие, на картонных пачках и инструкциях по медицинскому применению пятна сиропа) - серии 2712 047.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100017"></a>Линкас(R) БСС, сироп 120 мл, флакон с мерным колпачком (1), пачки картонные, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан), поставщик ООО "ПУЛЬС Казань", Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (укупорка отдельных флаконов негерметична, колпачки прокручиваются, на картонных пачках и инструкциях по медицинскому применению маслянистые пятна) - серии 2712 047.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---