Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.05.2017 № 02И-1079/17

№ 02И-1079/17 от 02.05.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.05.2017 N 02И-1079/17. 02И-1079/17. 02.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-107917

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 мая 2017 г. № 02И-1079/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 мая 2017 г. № 02И-1079/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГБУ РО «Городская клиническая больница № 11» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 26/17) Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), картонная пачка СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд. Россия 150821
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГБУ РО «Городская клиническая больница № 11» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 26/17) Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО Россия 231215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ГУЗ «Елецкая городская больница № 1 им. Н.А. Семашко» (Липецкая область, г. Елец, ул. Коммунаров, д. 40) Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Такеда ГмбХ Германия 11173921
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, д. 20)» Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия 060122015
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, д. 20)» Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600267
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, д. 20)» Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), картонная пачка Менарини-Фон Хейден ГмбХ Германия 68004
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, д. 20)» Супрастин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), картонная пачка ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия 16A0116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Пензенская область, г. Пенза, ул. Молокова, д. 20)» Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 4420616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ОАО «Фармация» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Аустрина, д. 145) Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ОАО «Фармация» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Аустрина, д. 145) Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 040716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ОАО «Фармация» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Аустрина, д. 145) Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 485193
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ОАО «Фармация» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Аустрина, д. 145) Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 50416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Аптека Центральная» (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский пр., д. 58) Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 180816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Бонум» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 42/37) Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 4290816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Бонум» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Сакко и Ванцетти, д. 64/60) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1770816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Бонум» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Шевченко Т.Г., д. 47) Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Будь Здоров» (Липецкая область, г. Грязи, ул. 30 лет Победы, д. 67) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 350316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Будь Здоров» (Липецкая область, г. Грязи, ул. 30 лет Победы, д. 67) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые ЮжФарм ООО Россия 160816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Будь Здоров» (Липецкая область, г. Грязи, ул. 30 лет Победы, д. 67) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 5380716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Гелес» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 48/16) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 670915
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 22) Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 30416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 22) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 060516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 22) Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО Россия 120716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Кипрей» (Липецкая область, г. Грязи, ул. Правды, д. 22) Силимар(R) таблетки 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия 070516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Советская, д. 77) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0070216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Советская, д. 77) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1550816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Советская, д. 77) Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Советская, д. 77) Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/6005
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Я. Фабрициуса, д. 10) Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 60616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Я. Фабрициуса, д. 10) Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО Россия 160616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Я. Фабрициуса, д. 10) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная Озон ООО Россия 110716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Я. Фабрициуса, д. 10) Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 240216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Лето» (Липецкая область, г. Елец, ул. Я. Фабрициуса, д. 10) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 050316
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Магнолия» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2 Садовая — ул. Большая Садовая, б/н) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1460716
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ООО «Рона» (Пензенская область, г. Пенза, Привокзальная площадь, д. 4а) Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения 140716
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ООО «Рона» (Пензенская область, г. Пенза, Привокзальная площадь, д. 4а) Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600103
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САМЕД+» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Нестерова, владение 8А) Атенолол таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ПРАНАФАРМ ООО Россия 50715
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САМЕД+» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Нестерова, владение 8А) Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 80916
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САМЕД+» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Нестерова, владение 8А) Пирацетам-Эском раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО Россия 120616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САМЕД+» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Нестерова, владение 8А) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1721215
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Клубная, д. 6Б) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1910916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Клубная, д. 6Б) Ацикловир мазь для наружного и местного применения 5% 10 г, туба (1), пачка картонная Озон ООО Россия 060116
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Клубная, д. 6Б) Цинковая паста паста для наружного применения 25%, банки темного стекла Тверская фармфабрика ОАО Россия 50615
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Клубная, д. 6Б) Нафтизин капли назальные 0.1% 15 шт., флаконы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 070316
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Стрелец» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Я. Берзина, д. 3, корп. А) Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 180716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Тамбовфармация» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 14) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная Озон ООО Россия 130916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Тамбовфармация» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 14) Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1280616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Тамбовфармация» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 14) альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин E) раствор для приема внутрь (масляный) 10%, флаконы (1), пачка из картона Самарамедпром ОАО Россия 040416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Тамбовфармация» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 14) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 090716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 450516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 141215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1810816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 040615
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Нитроксолин-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 191015
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 60516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 230716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фармацевтическая компания АВИКОН» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО Россия 521215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фарм-Гарант» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 44/3) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 40516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фарм-Гарант» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 44/3) Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 140416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фарм-Гарант» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 44/3) Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 4260716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фарм-Гарант» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 44/3) Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1550816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Фарм-Гарант» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 44/3) Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия 043052016
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 190116
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Орджоникидзе, д. 6) Глицерин раствор для местного и наружного применения, флаконы (1), пачка из картона Самарамедпром ОАО Россия 420916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «София» (Липецкая область, г. Елец, ул. Орджоникидзе, д. 6) Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 4290816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 УФСБ Российской Федерации по Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, ул. Пушкина А.С., д. 22) Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО Россия 10116