Письмо Росздравнадзора от 02.05.2017 № 02И-1078/17
№ 02И-1078/17 от 02.05.2017Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.05.2017 N 02И-1078/17. 02И-1078/17. 02.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-107817
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 мая 2017 г. № 02И-1078/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 мая 2017 г. № 02И-1078/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39) | Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала | Вифитех ЗАО | Россия | 020915 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39) | Ноотропил таблетки, покрытые оболочкой, 1.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия | 175207 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39) | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 870416 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486048 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Афобазол(R) таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2030816 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | 060122015 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 60116 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 570916 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | Индия | C90746 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“, „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Энтеродез порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики из комбинированного материала | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 50715 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1540816 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 1090716 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2100916 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 050416 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3020516 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Хлоргексидина биглюконат раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы | Росбио ООО | Россия | 81015 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 850616 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Карла Либкнехта, д. 36) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | 063092016 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Карла Либкнехта, д. 36) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 600816 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Карла Либкнехта, д. 36) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 840816 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Карла Либкнехта, д. 36) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 620616 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Карла Либкнехта, д. 36) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2040416 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) | Гутталакс таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <*> | Дельфарм Реймс | Франция | 160112 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) | ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 110216 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) | ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 100516 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GB5502 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «ОТРАДА» (Краснодарский край, г. Краснодар, ст. Елизаветинская, ул. Энергетиков, д. 3) | Афобазол(R) таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 580316 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «ОТРАДА» (Краснодарский край, г. Краснодар, ст. Елизаветинская, ул. Энергетиков, д. 3) | Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0150715 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фарма Юг» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 4/1) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка | Эльфа Лабораториз | Индия | DX-238 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фарма Юг» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 4/1) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 030116 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Флексен лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, ампулы темного стекла (6), поддоны пластиковые | Италфармако С.п.а. | Италия | 15513/15512 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486013 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 10116 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Ноотропил таблетки, покрытые оболочкой, 1.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия | 181915 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11183834 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30.39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11169863 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0060216 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ООО «Фармкомплект» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Фурманова, д. 3) | Гутталакс таблетки 5 мг 20 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные <*> | Дельфарм Реймс | Франция | 160113 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Хелс» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 13В) | Мелоксикам таблетки 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020716 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Хелс» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 13В) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 111116 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Хелс» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 13В) | Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 1040816 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Афобазол(R) таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 580316 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Р-ФАРМ ЗАО | Россия | 5330316 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B600630 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), картонная пачка | Фармпроект ЗАО | Россия | 300916 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486071 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), картонная пачка | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | 61016 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 80716 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Афобазол(R) таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 760316 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Такеда Фарма Сп.зо.о. | Польша | 353223 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано ЗАО «ОРТАТ» | Россия | 218052016 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B600558 |
| № 02И-1924/16 от 05.10.2016 | ООО «Апрель Кубань» (Краснодарский край, Динской район, ст. Динская, ул. Кирпичная, д. 75А) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 670915 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «САН» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 192) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 050316 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7) | Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30.39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11179218 |
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 484152 |
<*> По проверенным показателям.