---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2021 N 02И-1076/21"
number: "02И-1076/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-107621"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2021 N 02И-1076/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2021 N 02И-1076/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 августа 2021 г. N 02И-1076/21**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
"Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр" модели BN ProSpee с принадлежностями" производства "Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 16.06.2014 N ФСЗ 2009/04084, срок действия не ограничен;
"Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630 с принадлежностями" производства "Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.09.2020 N ФСЗ 2020/11966, срок действия не ограничен;
"Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями" производства "Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2012 N ФСЗ 2012/12071, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Москва, ул. Дубининская, 96; тел.: +7(495) 737 1252).