Письмо Росздравнадзора от 20.08.2021 № 02И-1076/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2021 N 02И-1076/21. 02И-1076/21. 20.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-107621
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
«Анализатор белков крови „Беринг Нефелометр“ модели BN ProSpee с принадлежностями» производства «Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 16.06.2014 № ФСЗ 2009/04084, срок действия не ограничен;
«Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630 с принадлежностями» производства «Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 18.09.2020 № ФСЗ 2020/11966, срок действия не ограничен;
«Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями» производства «Сименс Хэлскеа Диагностике Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСЗ 2012/12071, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, 96; тел.: +7(495) 737 1252).