--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-107/14" number: "02И-107/14" issued_on: 2014-02-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-10714" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-107/14 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-107/14 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 февраля 2014 г. N 02И-107/14 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя **Д.В.ПАРХОМЕНКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 7 февраля 2014 г. N 02И-107/14 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ** **ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО "Валента Фармацевтика" | Клозапин, субстанция [<*>](#p100234) | Нобилус Энт | Польша | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 040613, 030613, 010813 | | Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО "Валента Фармацевтика" | Грамицидина С гидрохлорид, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | АО "Биотика" | Словацкая Республика | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 1209107, 1209108, 1210109 | | Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО "Валента Фармацевтика" | Циклосерин, субстанция [<*>](#p100234) | Донг-А Фармасьютикал Ко, Лтд. | Корея | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | СС30525, СС30526 | | Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 | ОАО "Валента Фармацевтика" | Финастерид, субстанция [<*>](#p100234) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | ABGH002371, ABGH002896 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Метформина гидрохлорид, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Аарти Драге Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | МЕТ/13080332 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Метформина гидрохлорид, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Харман Файнокем Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | МН/580/2012-2013 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Этамбутола гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100234) | Люпин Лтд | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | N3073748, N3073908 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Протионамид, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Пен Тсао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко, Лтд. | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 201102440 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Кетоконазол, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | КЕ11088 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Салициловая кислота, субстанция [<*>](#p100234) | Новасил | Франция | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | RAS1315800 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Гентамицина сульфат, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 13021062 | | Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 | ОАО "Акрихин" | Бетаметазона дипропионат, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко/Цзясин Цзюнькан Коммерц энд Индастриал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 20130711, 20130412 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Бисакодил, субстанция [<*>](#p100234) | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 310ВАА0008 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Диклофенак натрия, субстанция [<*>](#p100234) | Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 110107-3 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Парацетамол, субстанция [<*>](#p100234) | Чжецзян Канлэ Фармасьютикал Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | CW-1303630, CW-1305685 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Альфа-липоевая кислота, субстанция [<*>](#p100234) | Лабораторио Кимико Интернасьонале С.п.А. | Италия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 120320 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Кокарбоксилазы гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100234) | ООО "Завод Химреактивкомплект" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 150213 | | Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 | ООО "Альтфарм" | Каштана конского экстракт сухой [<*>](#p100234) | Натурекс С.п.А. | Италия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | Е350/001/А12 | | Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Сульфацетамид натрий, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 443828, 443827 | | Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Хлорамфеникол, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко, Лтд | Китай | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | DY 00912109, DY 00912032 | | Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Таурин, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | ООО "ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 120313, 110313 | | Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Пилокарпина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100234) | Сорсетек Кимика Лтда | Бразилия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 11CL05 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Метилурацил, субстанция - порошок [<*>](#p100234) | ООО "Полисинтез" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 010512 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Витамин А-Пальмитат, масляная форма (Ретинол), субстанция [<*>](#p100234) | БАСФ СЕ | Германия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 75972836 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Витамин Е-ацетат, субстанция [<*>](#p100234) | БАСФ СЕ | Германия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 38705347G0 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Витамин Д3 1,0 млн МЕ/г, субстанция - раствор (масляный) [<*>](#p100234) | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, Филиал завода Сиссельн | Швейцария | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | UT13070016 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Мочевина, субстанция [<*>](#p100234) | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 030513 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Нафталанская нефть рафинированная, субстанция [<*>](#p100234) | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 010613 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | 3-Метилфенол (м-крезол), субстанция - жидкость [<*>](#p100234) | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 010913 | | Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Фенол, субстанция [<*>](#p100234) | ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 061013 | | Задание Росздравнадзора N 16-19417/13 от 21.11.2013 | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Глицин микрокапсулированный, полуфабрикат - порошок [<*>](#p100234) | ООО "МНПК "БИОТИКИ" | Россия | ФГБУ "ЦККЛСМИ" Управление делами Президента Российской Федерации | 180072013, 207082013, 232092013, 267102013, 289112013 | --- <*> По проверенным показателям. ---